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中检院:《2025年第四期:国家药品标准物质供应新情况》
作者:嘉世玉禾生物 时间:2025-06-05 08:22:43
摘要:《发布日期:2025年06月03日》

现发布2025年第四期国家药品标准物质供应新情况,包括32个上市的新品种(见表1),42个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和2个停用品种名单(见表3)。 

国家药品标准物质供应新情况(2025年第四期)(发布日期:2025年06月03日)
表1:上市的新品种名单
序号 编号 品种名称 批号 上市时间
1 101613 S-苄基丁二酸 101613-202501 2025-4-24
2 101645 福多司坦杂质Ⅳ 101645-202501 2025-4-24
3 101643 福多司坦杂质Ⅰ 101643-202501 2025-4-24
4 112139 麦冬皂苷C 112139-202501 2025-4-24
5 101646 福多司坦杂质Ⅴ 101646-202501 2025-4-24
6 195142 ▲偏二氯乙烯溶液 195142-202501 2025-4-25
7 195141 ▲氯乙烯溶液 195141-202501 2025-4-25
8 112140 麦冬皂苷D 112140-202501 2025-4-25
9 101308 安立生坦杂质II 101308-202401 2025-4-30
10 112165 异泽兰黄素 112165-202501 2025-5-7
11 171353 拉考沙胺杂质Ⅳ 171353-202401 2025-5-8
12 171351 拉考沙胺杂质Ⅵ 171351-202401 2025-5-8
13 101649 福多司坦杂质Ⅷ 101649-202501 2025-5-8
14 121809 莪术(广西莪术) 121809-202401 2025-5-9
15 121811 升麻(大三叶升麻) 121811-202401 2025-5-9
16 350025 体外细胞毒性试验阴性对照品 350025-202401 2025-5-12
17 140904 [Des-Pro4]-比伐芦定 140904-202401 2025-5-13
18 140902 [Di-Gly]-比伐芦定 140902-202401 2025-5-13
19 430107 溴芬酸钠杂质A 430107-202401 2025-5-13
20 190352 L-抗坏血酸棕榈酸酯 190352-202401 2025-5-13
21 140905 [Plus-Gly5]-比伐芦定 140905-202401 2025-5-13
22 140900 [环亚酰胺9]-比伐芦定 140900-202401 2025-5-13
23 140903 [Des-Gly5]-比伐芦定 140903-202401 2025-5-13
24 430113 缬沙坦乙酯 430113-202401 2025-5-13
25 140901 [Des-Glu13]-比伐芦定 140901-202401 2025-5-14
26 101234 米格列奈钙 101234-202501 2025-5-14
27 420174 帕米帕利对映异构体 420174-202401 2025-5-15
28 121773 泽泻(泽泻) 121773-202401 2025-5-15
29 190293 双(4-磺丁基)醚二钠 190293-202501 2025-5-20
30 190291 4-羟基丁烷-1-磺酸钠 190291-202501 2025-5-21
31 101576 重酒石酸间羟胺 101576-202501 2025-5-21
32 112171 6'-O-(反式阿魏酰基)-紫花前胡苷 112171-202501 2025-5-22
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号 品种编号 品种名称 品种批号 有效使用期限
1 101254 γ-榄香烯 101254-202103 2025-11-30
2 420025 盐酸特拉唑嗪杂质II 420025-201501 2025-11-30
3 101350 吗替麦考酚酯杂质A〔(4E)-6-(4,6-二羟基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯〕 101350-202002 2025-11-30
4 121616 木棉花 121616-201302 2025-11-30
5 171248 ■氯氮䓬 171248-201403 2025-11-30
6 150536 人胎盘泌乳素免疫测定用国家标准品 150536-9903 2025-11-30
7 171229 ■奥沙西泮 171229-201505 2025-11-30
8 121158 桑椹 121158-201804 2025-11-30
9 100980 扁桃酸 100980-200701 2025-11-30
10 100870 ■佐匹克隆 100870-201502 2025-11-30
11 100378 阿法骨化醇 100378-202205 2025-11-30
12 110812 10-羟基-2-癸烯酸 110812-202309 2025-11-30
13 510071 阿托伐他汀钙杂质II 510071-202305 2025-11-30
14 100893 孟鲁司特钠 100893-201902 2025-11-30
15 121004 太子参 121004-201709 2025-11-30
16 121074 莱菔子 121074-201805 2025-11-30
17 110782 醉鱼草皂苷Ⅳb 110782-200602 2025-11-30
18 110826 欧前胡素 110826-202219 2025-11-30
19 100503 氨基比林 100503-201803 2025-11-30
20 100932 3-奎宁醇 100932-201101 2025-11-30
21 130344 制霉素 130344-201703 2025-11-30
22 130107 ▲二氯甲烷 130107-202204 2025-11-30
23 100511 荧光素钠 100511-201903 2025-11-30
24 121188 姜黄 121188-201605 2025-11-30
25 121114 金荞麦 121114-201804 2025-11-30
26 110829 1,8—二羟基蒽醌 110829-9702 2025-11-30
27 100750 阿昔莫司 100750-201702 2025-11-30
28 190016 ▲甲基丙烯酸 190016-202103 2025-11-30
29 110771 仙茅苷 110771-201908 2025-11-30
30 101034 盐酸布比卡因 101034-202103 2025-11-30
31 100080 芦丁 100080-202012 2025-11-30
32 100337 酮洛芬 100337-201104 2025-11-30
33 140607 纤维蛋白原(牛血) 140607-202244 2025-11-30
34 420158 盐酸达泊西汀 420158-202301 2025-11-30
35 190109 1,3-丁二醇 190109-202103 2025-11-30
36 110736 芍药苷 110736-202447 2025-11-30
37 111710 升麻素 111710-200602 2025-11-30
38 110727 辛弗林 110727-202110 2025-11-30
39 101565 苯扎氯铵 101565-202201 2025-11-30
40 190001 丙二醇 190001-202206 2025-11-30
41 100187 氟尿嘧啶 100187-201203 2025-11-30
42 510096 枸橼酸西地那非杂质I 510096-201401 2025-11-30
表3:近期停用的品种
序号 品种编号 品种名称 停用批号 停用日期
1 130512 头孢他美酯 130512-201202 2025-5-15
2 100545 硫酸长春地辛 100545-202004 2025-5-26
注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在售品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。(信息来源:中检院)

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