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中检院:《2025年第一期:国家药品标准物质供应新情况》
作者:嘉世玉禾标物 时间:2025-03-17 11:36:53
摘要:(发布日期:2025.03.03)

现发布2025年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括50个上市的新品种(见表1),57个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和6个停用品种名单(见表3)。 

国家药品标准物质供应新情况(2025年第一期)(发布日期:2025年03月03日)
1:上市的新品种名单
序号 品种编号 品种名称 批号 上市时间
1 130747 益康唑杂质Ⅰ 130747-202401 2024-12-24
2 112122 异鼠李素葡萄糖苷 112122-202401 2024-12-25
3 410037 17-脱氧泼尼松龙的16,21-环状半缩醛 410037-202301 2024-12-26
4 130550 他克莫司 130550-202401 2024-12-26
5 410039 阿托西班杂质A 410039-202401 2024-12-26
6 410040 阿托西班杂质B 410040-202401 2024-12-26
7 410042 阿托西班杂质E 410042-202401 2024-12-27
8 410043 阿托西班杂质F 410043-202401 2024-12-27
9 410030 布地奈德杂质A 410030-202301 2025-1-3
10 410031 布地奈德杂质D 410031-202301 2025-1-3
11 802009 马来酸二乙酯 802009-202301 2025-1-3
12 270034 促红素理化测定系统适用性对照品 270034-202201 2025-1-3
13 410032 布地奈德杂质G 410032-202301 2025-1-3
14 410036 16,17-脱氢-21-羟基泼尼松龙 410036-202301 2025-1-6
15 101501 盐酸普萘洛尔杂质C 101501-202401 2025-1-6
16 190339 溶血磷脂酰甘油 190339-202201 2025-1-7
17 101502 β-普萘洛尔 101502-202401 2025-1-7
18 101500 盐酸普萘洛尔杂质B 101500-202401 2025-1-8
19 802011 甲苯-2,5-二胺硫酸盐 802011-202301 2025-1-8
20 802017 抗坏血酸葡糖苷 802017-202301 2025-1-10
21 171344 盐酸舍曲林杂质Ⅱ 171344-202401 2025-1-10
22 803003 半胱氨酸多肽Ac-RFAACAA-COOH 803003-202201 2025-1-10
23 802079 N-苯基对苯二胺 802079-202301 2025-1-10
24 803002 赖氨酸多肽Ac-RFAAKAA-COOH 803002-202201 2025-1-10
25 130521 西罗莫司 130521-202401 2025-1-13
26 410049 卡贝缩宫素杂质D 410049-202401 2025-1-13
27 101567 卡格列净 101567-202301 2025-1-13
28 350024 2,2-亚甲基双-(4-甲基-6-叔丁基苯酚) 350024-202401 2025-1-20
29 270040 人粒细胞刺激因子含量测定国家标准品 270040-202201 2025-1-20
30 190079 冰醋酸(冰乙酸) 190079-202401 2025-1-23
31 410045 卡贝缩宫素 410045-202401 2025-1-26
32 410048 卡贝缩宫素杂质C 410048-202401 2025-1-26
33 171341 盐酸甲哌卡因 171341-202401 2025-1-26
34 802046 甲氧基水杨酸钾 802046-202301 2025-1-26
35 420022 艾司奥美拉唑钠 420022-202301 2025-2-7
36 350022 体外细胞毒性试验阳性对照品 350022-202301 2025-2-7
37 410041 阿托西班杂质D 410041-202401 2025-2-7
38 802014 邻氨基苯酚 802014-202301 2025-2-7
39 135052 20%葡萄糖酸氯己定水溶液 135052-202401 2025-2-8
40 430131 丝氨醇 430131-202401 2025-2-8
41 130755 子囊霉素 130755-202401 2025-2-8
42 130756 米卡芬净 130756-202401 2025-2-12
43 190107 正丁醇(供残留溶剂检查用及红外鉴别用) 190107-202401 2025-2-14
44 112098 异牡荆苷 112098-202401 2025-2-14
45 410050 卡贝缩宫素杂质E 410050-202401 2025-2-18
46 410052 卡贝缩宫素杂质G 410052-202401 2025-2-18
47 101012 福多司坦消旋体 101012-202501 2025-2-25
48 101102 奥沙利铂左旋异构体 101102-202301 2025-2-28
49 111844 安五脂素 111844-202401 2025-2-28
50 101122 非诺贝酸(非诺贝特杂质Ⅱ) 101122-202401 2025-2-28
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号 品种编号 品种名称 批号 有效使用期限
1 140676 苯丙氨酸 140676-201706 2025-3-3
2 111703 芒柄花素 111703-202405 2025-3-3
3 190014 L-苹果酸 190014-201302 2025-3-3
4 100619 那格列奈 100619-201702 2025-8-31
5 121588 百部(直立百部) 121588-201502 2025-8-31
6 130597 5-巯基-1-磺酸甲基四唑(3-TSA) 130597-201001 2025-8-31
7 120931 苏合香 120931-201804 2025-8-31
8 195013 苯乙烯 195013-201701 2025-8-31
9 100198 萘普生 100198-201706 2025-8-31
10 101049 盐酸贝尼地平 101049-202303 2025-8-31
11 111922 商陆皂苷甲 111922-201102 2025-8-31
12 121472 豨莶草(腺梗豨莶)
121472-201102 2025-8-31
13 121625 络石藤 121625-201803 2025-8-31
14 121486 五指毛桃 121486-201202 2025-8-31
15 130409 阿莫西林 130409-201913 2025-8-31
16 111528 蒙花苷 111528-202213 2025-8-31
17 100567 昔萘酸沙美特罗 100567-201803 2025-8-31
18 150704 酒石酸溴莫尼定 150704-201801 2025-8-31
19 110854 脱水穿心莲内酯 110854-202111 2025-8-31
20 190184 氯乙酸 190184-202102 2025-8-31
21 100448 地喹氯铵 100448-200801 2025-8-31
22 101079 尼可地尔 101079-202103 2025-8-31
23 510186 N-甲基莫西沙星(盐酸莫西沙星杂质) 510186-201901 2025-8-31
24 111707 薯蓣皂苷 111707-201703 2025-8-31
25 101401 非布司他杂质A 101401-201501 2025-8-31
26 101127 二甘醇 101127-202205 2025-8-31
27 111833 6-姜辣素 111833-202007 2025-8-31
28 110841 拟人参皂苷F11 110841-202209 2025-8-31
29 100445 β-胡萝卜素 100445-201802 2025-8-31
30 110743 冰片 110743-201706 2025-8-31
31 110750 贝母素甲 110750-201913 2025-8-31
32 111850 远志口山酮 111850-202207 2025-8-31
33 111877 阿多尼弗林碱 111877-201902 2025-8-31
34 110882 木兰脂素 110882-201909 2025-8-31
35 190284 乙醛溶液 190284-202304 2025-8-31
36 190058 乙醇酸 190058-202102 2025-8-31
37 110731 甘草酸铵 110731-202122 2025-8-31
38 110897 α-蒎烯 110897-202204 2025-8-31
39 110827 异欧前胡素 110827-202113 2025-8-31
40 140826 Xa因子(FXa) 140826-202102 2025-8-31
41 610020 禁用农药混合对照溶液 610020-202203 2025-8-31
42 100579 聚乙烯醇 100579-201802 2025-8-31
43 110833 D-无水葡萄糖 110833-202109 2025-8-31
44 112014 岩藻糖 112014-201902 2025-8-31
45 140661 次黄嘌呤 140661-202005 2025-8-31
46 110734 酸枣仁皂苷A 110734-201914 2025-8-31
47 110719 麝香酮 110719-202117 2025-8-31
48 101102 奥沙利铂左旋异构体 101102-201302 2025-8-31
49 111844 安五脂素 111844-201603 2025-8-31
50 101122 非诺贝酸(非诺贝特杂质Ⅱ) 101122-202102 2025-8-31
51 190079 冰醋酸(冰乙酸) 190079-202103 2025-8-31
52 420022 艾司奥美拉唑钠 420022-201802 2025-8-31
53 112098 异牡荆苷 112098-202201 2025-8-31
54 190107 正丁醇 190107-201501 2025-8-31
55 101012 福多司坦消旋体 101012-200801 2025-8-31
56 135022 酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂对照培养基 135022-201802 见使用说明书
57 135031 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 135031-201902 见使用说明书
表3:近期停用的品种
序号 品种编号 品种名称 停用批号 停用日期
1 100169 重酒石酸去甲肾上腺素 100169-202305 2024-12-31
2 130434 双氢苯甘氨酸 130434-201403 2025-1-2
3 111957 通光散苷A 111957-201301 2025-1-13
4 121139 天冬 121139-201906 2025-1-23
5 121523 五加皮 121523-201703 2025-1-26
6 112041 驴源多肽A2 112041-202102 2025-2-19

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在售品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。  

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