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中检院:《2023年第二期:国家药品标准物质供应新情况》
作者:嘉世玉禾标准物质 时间:2023-03-10 11:13:02
摘要:《嘉世玉禾生物标准物质平台:www.bzwz.net.cn》

现发布2023年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括11个上市的新品种(见表1),35个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。

国家药品标准物质供应新情况(2023年第二期)
表1:上市的新品种名单
序号 品种编号 品种名称 批号 上市时间
1 111963 新对叶百部碱 111963-202201 2023-1-6
2 112095 维采宁-1 112095-202201 2023-1-10
3 112096 维采宁-2 112096-202201 2023-1-10
4 420106 甲苯磺酸尼拉帕利对映异构体 420106-202101 2023-1-11
5 112097 维采宁-3 112097-202201 2023-1-16
6 112098 异牡荆苷 112098-202201 2023-1-16
7 101552 奥美沙坦酯杂质(RNH-8276) 101552-202201 2023-1-18
8 112102 D-阿拉伯糖醇 112102-202201 2023-1-18
9 430075 盐酸多奈哌齐杂质G 430075-202201 2023-1-18
10 130643 替加环素 130643-202201 2023-1-19
11 130649 苄星青霉素 130649-202201 2023-1-31
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号 品种编号 品种名称 批号 有效使用期限
1 121061 水蛭(蚂蟥) 121061-201806 2023-8-31
2 100862 伏立康唑 100862-201903 2023-8-31
3 121113 佩兰 121113-201804 2023-8-31
4 121358 韭菜子 121358-200401 2023-8-31
5 120984 大黄(药用大黄) 120984-201202 2023-8-31
6 110898 γ-亚麻酸甲酯 110898-201806 2023-8-31
7 280034 新型冠状病毒中和抗体国家标准品 280034-202001 2023-8-31
8 171271 ■盐酸羟考酮 171271-201501 2023-8-31
9 101348 地奥司明 101348-201802 2023-8-31
10 190140 癸酸甲酯 190140-202002 2023-8-31
11 420087 甲磺酸乙酯 420087-202001 2023-8-31
12 110785 獐牙菜苦苷 110785-201404 2023-8-31
13 150542 甲胎蛋白免疫测定用国家标准品 150542-201703 2023-8-31
14 121177 板蓝根 121177-201608 2023-8-31
15 130103 ▲乙腈 130103-201902 2023-8-31
16 150525 赖氨酸升压素 150525-201301 2023-8-31
17 370007 第二代甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 370007-201801 2023-8-31
18 110809 原儿茶酸 110809-201906 2023-8-31
19 111834 紫苏烯 111834-201302 2023-8-31
20 111810 连翘酯苷A 111810-202108 2023-8-31
21 370095 新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品 370095-202202 2023-8-31
22 610020 ▲禁用农药混合对照溶液 610020-202202 2023-8-31
23 100495 葡醛酸钠 100495-202102 2023-8-31
24 140658 腺苷钴胺 140658-201803 2023-8-31
25 111860 杨梅苷 111860-201703 2023-8-31
26 111819 β-丁香烯 111819-202104 2023-8-31
27 140609 酪氨酸 140609-201914 2023-8-31
28 140619 血清白蛋白(牛) 140619-202227 2023-8-31
29 140632 胱氨酸 140632-201903 2023-8-31
30 140685 精氨酸 140685-202108 2023-8-31
31 100057 乳果糖 100057-202104 2023-8-31
32 110736 芍药苷 110736-202145 2023-8-31
33 100103 水杨酸片 100103-202114 2023-8-31
34 135016 梭菌增菌对照培养基 135016-201602 见使用说明书
35 135017 哥伦比亚琼脂对照培养基 135017-201602 见使用说明书
表3:近期停用的品种
序号 品种编号 品种名称 停用批号 停用日期
1 112030 马钱子总生物碱对照提取物 112030-201601 2023-2-22

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在售品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

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