基孔肯雅病毒重组衣壳蛋白（C 蛋白）溶液标准物质主要用于基孔肯雅病毒重组衣壳蛋白（C蛋白）抗原检测的溯源标准，还可用于基孔肯雅病毒重组衣壳蛋白（C 蛋白）免疫检测方法和试剂盒的验证和实验室质量控制等。

一、 样品制备

本标准物质由大肠杆菌重组表达得到重组 C 蛋白，经进一步纯化后得到重组 C 蛋白标准物质候选物原料，采用 PBS 缓冲溶液按照比例稀释后进行分装和定值。

二、 溯源性及定值方法

两个独立操作者采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱方法进行定值，以国家氨基酸标准物质作为测量标准实现定值结果到SI单位的溯源。本标准物质通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证其量值溯源性，定值结果可最终溯源到 SI 单位（kg 和 mol）。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了定值过程、均匀性、稳定性的不确定度分量。

四、 均匀性及稳定性评估

均匀性及稳定性评参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 33405），采用同位素稀释质谱方法对该标准物质进行均匀性研究，结果表明均匀性良好，最小取样量为 10 μL。采用同位素稀释质谱和高效液相方法对该标准物质进行了短期稳定性研究，参考同类标准物质的稳定性数据，有效期暂定 6 个月。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1. 包装与储存：本标准物质采用冻存管包装，每管 100 μL，置于-70℃冰箱中保存。

2. 保存和运输条件：置于-70℃冰箱中保存。采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。

3. 使用注意事项：本标准物质在 4℃可稳定 7 天，复融后一次使用，不可反复冻融。对本标准物质进行梯度稀释时，推荐使用 PBS 缓冲溶液（pH=7.2）作为稀释剂。