转基因 BT63 水稻种子粉系列基体标准物质可用于转基因水稻作物、食品和饲料等的转基因成分定量检测、安全评价、实验室测量质量控制及技术仲裁等。

一、样品制备
本系列标准物质是将经鉴定纯度大于 99.9%的非转基因明恢 63 水稻种子和转基因 BT63 水稻种子冷冻研磨成粉末，并经粒径和水分测定合格后，按照质量分数为 0%、0.5%、1%、2%、5%的比例将转基因水稻 BT63 种子粉末和非转基因明恢 63 水稻种子粉末进行充分混匀后制成。经均匀性初检合格后，在洁净环境条件下分装。

二、溯源性及定值方法
本系列标准物质采用重量法将转基因水稻种子粉和非转基因水稻种子粉按照一定质量配比得到的质量分数作为标准值。采用数字 PCR 法分别对插入水稻基因组中的外源基因拷贝数与水稻基因组中的内标准基因的拷贝数进行测量，得出的拷贝数分数作为参考值。本系列标准物质通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

编 号	名 称	标准值 （质量分数） （×10-2）	扩展不确定度 （×10-2） （k=2）	参考值 （拷贝分数） （×10-2）	扩展不确定度 （×10-2） （k=2）
GBW10070	转基因 BT63 水稻 种子粉基体标准物质	0.50	0.04	0.51	0.07
GBW10071	转基因 BT63 水稻 种子粉基体标准物质	1.01	0.07	1.00	0.13
GBW10072	转基因 BT63 水稻 种子粉基体标准物质	2.01	0.11	1.91	0.25
GBW10073	转基因 BT63 水稻 种子粉基体标准物质	5.03	0.35	4.31	0.58
——	空白	<0.08	——	0.0014	0.0015

标准值不确定度评定考虑了定值方法、水分测定、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性
按照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，采用纳米金标记和中子活化分析方法对该标准物质进行均匀性检验研究，最小取样量 100mg，结果表明均匀性良好。按照先密后疏的原则采用数字 PCR 法对该标准物质进行稳定性考察研究，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明稳定性良好。

本标准物质自定值日期起，有效期为 3 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。