国家药品标准物质使用说明书

重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白活性测定国家标准品

National standard for determination of bioactivity of rhTNF receptor II-Fc fusion protein

【类别】生物标准品

【批号】270035-202401

【性状】冻干白色疏松体

【用途】用于重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白生物学活性测定。

【组成】重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、蔗糖、甘露醇、人血白蛋白、Tris-HCL 等。

【特性量值】1.12×10⁵ IU／支

【使用方法和要求】无菌条件下，取标准品一支，从安瓶颈线处打开，加入无血清培养基或无菌注射用水 1ml，待溶解后充分混匀，效价为1.12×10⁵ IU/ml。

【包装】棕色安瓿

【规格】约 50μg／支

【贮藏】-20℃保存

【注意事项】冻干安瓿标准品复溶要充分，溶解后不得反复冻融。仅供试验用，不得药用。

【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性；

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任；

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。