国家药品标准物质使用说明书

Si 单元素标准溶液

Silicon Single-Element Standard Solution

【类别】医疗器械标准物质

【批号】350027-202501

【性状】无色透明液体

【用途】乳房植入物体外评估硅橡胶扩散溶出实验

【组成】Si 的 0.3%四甲基氢氧化铵水溶液

【特性量值】含量为 100µg/g

【使用方法和要求】本品为 Si 单元素标准物质（基质为 0.3%四甲基氢氧化铵水溶液），作为无源外科植入物 乳房植入物物体外评估硅橡胶扩散溶出实验中硅含量测试，可通过逐级稀释配制成标准工作液。

【包装】白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶

【规格】20mL/瓶

【贮藏】密闭，阴凉处保存。

【注意事项】使用前应恒温至 20±2℃，并充分摇匀以保证均匀，本标准物质开启后一次性使用，使用过程中应严格防止沾污。

【有效期】国家药品标准物质一般不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性；

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任；

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。