国家药品标准物质使用说明书

阿托伐他汀钙杂质 D

Atorvastatin Calcium Impurity D

（2R-trans）-5-（4-氟苯基）-2-（1-甲基乙基）-N，4-二苯基-1-[2-（四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1H-吡咯-3-甲酰胺

【类别】化学对照品

【批号】101285-202303

【结构式】

【分子式】C33H33FN2O4

【分子量】540.62

【CAS 号】125995-03-1

【用途】供 HPLC 法检查用。本品仅供国家药品标准对应项下检验检测用。

【特性量值】供 HPLC 法测定用，按 C33H33FN2O4计，含量为 98.3%。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色安瓿

【规格】30mg/支

【贮藏】避光,密封,2-8℃保存。

【注意事项】本品溶液应临用新制，建议 RH50%以下使用，打开包装一次性使用完毕。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。