国家药品标准物质使用说明书
残留溶剂测定用苯类溶剂对照品
Benzene standard solvents for residual solvent test
【类别】药包材对照物质
【批号】195051-201901
【组份】苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯
【用途】本品为药包材对照物质。为含苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯各约 0.01mg/ml 的 N,N-二甲基甲酰胺溶液,用于包装材料溶剂残留量中苯及苯类溶剂的定性定量测定。
【特性量值】苯:9.8μg/ml,甲苯:10.0μg/ml,乙苯:10.2μg/ml,对二甲苯:9.3μg/ml,间二甲苯:10.4μg/ml,邻二甲苯:10.2μg/ml
【使用方法】稀释后或直接使用。
【包装】棕色安瓿
【规格】2ml/支
【贮藏】避光,10-30℃保存。
【注意事项】本品应临用前新开瓶,打开后应尽快使用。
【图谱】详见报告
出峰顺序:苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯
顶空条件:取 20μl 置于 20ml 顶空瓶中 100℃平衡 60min,进样 1ml
色谱条件:
色谱柱:HP-INNOWAX(60m×0.25mm,0.50μm)
进样口温度:260℃;
柱温:65℃,保持 12min,以 10℃/min 升温至 150℃,保持 10min,以 100℃/min 升温至 250℃,保持 2min
载气:高纯氮
柱流量:1ml/min
分流比:40:1
FID 检测器温度:290℃
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。