国家药品标准物质使用说明书

17α-二氢马烯雌酮硫酸钠、马烯雌酮硫酸钠与雌酮硫酸钠混合标准物质

Mixture of 17α-Dihydroequilin Sodium 3-Sulfate,Equilin Sodium Sulphate and Estrone Sulfate Sodium

【类别】化学对照品

【批号】198021-202501

【结构式】（详见报告）

【分子式】

17α-二氢马烯雌酮硫酸钠分子式：C18H21NaO5S

马烯雌酮硫酸钠分子式：C18H19NaO5S

雌酮硫酸钠分子式：C18H21NaO5S

【分子量】17α-二氢马烯雌酮硫酸钠分子量：372.4，马烯雌酮硫酸钠分子量：370.4，雌酮硫酸钠分子量：372.4

【CAS 号】17α-二氢马烯雌酮硫酸钠 56050-05-6, 马烯雌酮硫酸钠16680-47-0, 雌酮硫酸钠 438-67-5

【用途】本品仅供国家标准结合雌激素软膏（标准号：YBH23842005）、结合雌激素片（标准号： YBH03742009 、 YBH03982009 、YBH04032009）含量测定用，其他用途需自证适用性。

【特性量值】本批样品中 17α-二氢马烯雌酮硫酸钠的含量为9.5%(HPLC)，马烯雌酮硫酸钠的含量为 18.3%(HPLC)，雌酮硫酸钠的含量为 33.1%(HPLC)。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】2ml/支

【贮藏】-20℃保存。

【图谱】（详见报告）

色谱条件如下：

色谱柱：Symmetry C18，4.6mm×250mm×5.0μm；

柱温：35℃；

检测器：紫外检测器；

检测器参数：205nm；

流动相：0.025moL/L 磷酸二氢钾溶液一乙腈(72:28)；

流速：0.9ml/min；

色谱图中 1 号峰为 17α-二氢马烯雌酮硫酸钠；2 号峰为马烯雌酮硫酸钠； 3 号峰为雌酮硫酸钠。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性；

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任；

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。