国家药品标准物质使用说明书

重组人促红素（CHO 细胞）活性测定国家标准品

National Standard for Determination of Activity of Recombinant Human Erythropoietin

【类别】标准品

【批号】270028-201102(NIBSC 制备批号：11/172)

【组成】重组人促红素（CHO 细胞）约 5μg，人血白蛋白 1 mg，海藻糖 5 mg，氯化钠 0.6 mg

【性状】白色疏松体

【装量】630 IU/支

【标示量】630 IU/支

【用途及用法】用于重组人促红素（CHO 细胞）生物学活性测定。无菌条件下，取标准品一支，从安瓶颈线处打开，加入注射用水 1ml，待溶解后充分混匀，效价为 630 IU/ml，临用前新鲜配制。

【保存条件】-20℃以下

【委托制备单位】英国国家生物制品检定所(NIBSC)

【注意事项】运输条件：4℃储存运输限定 5 日内。不得使用于人体。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

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3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。