国家药品标准物质使用说明书

人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品（非人用）

【类别】生物标准品

【批号】280015-20050601

【性状】冻干品

【包装】安瓿

【规格】1ml/支

【用途】人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白白喉抗体的测定。

【特性量值】0.4 HAU/支。人免疫球蛋白白喉抗体国家标准品由中国食品药品检定研究院及相关协作标定单位标定。标定用 WHO/NIBSC-UK 97/762 1st International Standard for Diphtheria Antitoxin Equine (DI 98)。

【批准文号】（2002）国生标字 0011 号

【贮存温度】-20℃以下暗处保存。

【使用说明】使用时首先平衡到室温后，加入 1ml 灭菌注射用水复溶， 完全溶解。用含 1%兔血清生理盐水稀释标准品至所需要的浓度。

【注意事项】不能反复冻溶重复使用。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性；

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任；

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。