抗 A 抗 B 血型定型试剂效价测定用国家参考品

National reference material for Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents

【类别】体外诊断试剂参考品

【批号】280020-201702

【性状】抗 A 参考品为蓝色冻干粉末，抗 B 参考品为黄色冻干粉末

【用途】本品由抗 A 杂交瘤细胞培养液和抗 B 杂交瘤细胞培养液为原料制备，供检测抗 A 抗 B 血型定型试剂（单克隆抗）效价使用，适用于血凝法。

【组成和规格】每支安瓿内（冻干前）0.5mL10%蔗糖和 0.5mL 单克隆抗体原液，本品为冻干品。

【特性量值】经协作标定，每支安瓿内产品效价为抗 A 参考品对 A₁细胞 1：256，对 A₂细胞 1：128，对 A₂B 细胞 1：128，抗 B 参考品对B 细胞 1：256。

【使用方法和要求】使用时应先用 1.0ml 去离子水将内容物完全复溶，再加入 5.0mL 2%牛血清白蛋白生理盐水配制成标准液备用。用血凝法进行试验，分别检测 A₁细胞、A₂细胞、A₂B 细胞和 B 细胞效价，均应不低于国家参考品的效价。

【包装】无色安瓿

【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。

【注意事项】

1.避免反复冻融。复溶后当天使用。

2.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。避免反复冻融。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中检院发布停用通知前有效。
声明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。