国家药品标准物质使用说明书
人血白蛋白国家参考品
national control for human albumin
【类别】生物参考品
【批号】280023-202102
【性状】液体
【用途】血液制品质量控制
【组成】人血白蛋白
【特性量值】7 个检验项目参考值范围分别为：
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项目
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均值
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均值95%可信区间
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参考范围
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蛋白质含量（g/L）
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204.03
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（203.1,205.0）
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（204.03±2.90）
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辛酸钠含量（mmol/L）
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16.21
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（15.98,16.44）
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（16.21±0.70）
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乙酰色氨酸含量（mmol/L）
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16.28
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（15.82，16.74）
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（16.28±0.74）
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pH 值（22±5℃）
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6.95
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（6.92,6.98）
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（6.95±0.08）
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吸光度
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0.06
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（0.06,0.01）
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（0.06±0.01）
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钠离子含量（mmol/L）
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135.2
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（131.2,139.2）
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（135±12）
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多聚体峰面积百分比（Area%）
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7.43
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（7.30，7.56）
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（7.43±0.38）
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【使用方法和要求】测定方法均按照 2020 年版《中国药典》三部方法进行。
【包装】安瓿
【规格】装量为 3.0ml/支
【贮藏】建议为 2~8℃保存和运输，不可冰冻。
【注意事项】本品使用时首先应平衡至室温，不可冻融使用。参考值范围确立依据为各协作标定实验室结果的均值计算实验室间总体均值 Mean 及其 95%可信上限及下限，并按 Mean±2SD 给定该对照品的最终参考范围。各实验室应高度关注超过±2SD 的测定值，采取调查和纠正措施降低偏差和误差。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。
声明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。