国家药品标准物质使用说明书
抗甲型肝炎人免疫球蛋白国家标准品
【中文名称】人免疫球蛋白甲型肝炎国家标准品
【 英 文 名 称 】 National standard for anti-hepatitis A,immunoglobulin,Human
【用途】本品主要用于人免疫球蛋白中甲型肝炎抗体的定量检测
【组成和性状】人免疫球蛋白甲型肝炎标准品 1 支,效价 34.5IU/支。冻干剂
【装量或标示量】34.5IU/支
【使用方法】每支标准品用 1.0ml 灭菌注射用水复溶后,甲型肝炎抗体含量为 34.5IU/ml。应根据所采用的甲肝检测试剂盒的线性范围,确定本标准品的稀释方案,系列稀释后双孔平行作标准曲线,标准品应与待测样品同时进行检测,根据标准曲线确定待测样品的甲肝抗体含量。
【批号】280024-201501
【保存条件】-20℃
【批准文号】(2016)国生标字 0033
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。