国家药品标准物质使用说明书
皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品
Reference material for Bacterial Content of Plague Vaccine, Brucellosis Vaccine and Anthrax Vaccine
【类别】生物参考品
【批号】230035-201804
【性状】玻璃粉悬液
【用途】本参考品供皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗进行分光光度法浓度测定用参考品。
【组成】低、中、高三个浓度
【使用方法和要求】皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品是以精制的玻璃粉为原液, 以分光光度法准确测定吸光度后分装制成,包括低、中、高三个浓度,经国内有关单位复核验证。供皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗进行浓度测定。通用参考品600nm 吸光度值与三种疫苗浓度对应关系见下表:
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参考品名称
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对应鼠疫疫苗浓度(亿/ml)
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对应布氏疫苗浓度(亿/ml)
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对应炭疽疫苗浓度(亿/ml)
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低浓度参考品
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4.3
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18
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0.40
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中浓度参考品
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6.2
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25
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0.55
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高浓度参考品
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8.4
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34
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0.72
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取低、中、高三个浓度的参考品,充分摇匀,测定 600nm 吸光度,制作标准曲线,求出线性方程,同时测定适当稀释后待检样品的 600nm吸光度,代入方程求出样品浓度。
【包装】无色安瓿
【规格】4.0ml/支
【贮藏】 2-8℃保存。
【批准文号】 国生参字(2013)0049
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
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