国家药品标准物质使用说明书
抗布鲁氏菌血清国家标准品(牛源)
Standard material of Anti-Brucellaabortus serum(Bovine)
【用途】本品主要用于试管凝集、平板凝集及虎红平板凝集等方法布鲁氏菌抗体检测用抗原的标化、企业血清参考品的标化以及布氏菌活疫苗的鉴别试验。
【组成和性状】抗布鲁氏菌血清标准品(牛源)1 支,含抗布鲁氏菌血清标 500IU。冻干剂。
【装量或标示量】500IU/0.5ml/支
【使用方法】用砂轮沿瓶颈划刻一周,直接掰开,加入 0.5ml 生理盐水或其他适当溶液,轻摇使内容物完全彻底融化后使用。进行玻片凝集法的布氏菌活疫苗鉴别试验时,该标准品需用生理盐水进行10 倍稀释后使用,推荐菌液浓度为 2000 亿/ml,二者等体积混合后观察凝集情况。
【批号】230039-201401
【保存条件】-20℃
【批准文号】(2016)国生标字 0037
【注意事项】
1.本标准品应在-20℃以下保存。
2.使用时应待标准品完全融化摇匀后方可加样。
3.复溶后样品可分装后-70℃保存,半年内使用,避免反复冻融。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。