国家药品标准物质使用说明书
尿促卵泡素
Urofollitropin
【类别】生物标准品
【批号】150527-201601
【用途】本品为人绝经期妇女尿液中提取的尿促性素 HMG 分离纯化的促卵泡素,又称尿促卵泡素 Urofollitropin,为冻干制品。供尿促卵泡素的生物检定用,不能供临床使用。
【效价】本品每支含 FSH:213 国际单位
【标准溶液的配制】
FSH 效价测定:称取牛血清白蛋白适量,加 0.9%氯化钠溶液溶解,制成每 1ml 中含 1mg 的溶液,充分溶解后,用 1mol/L 的氢氧化钠溶液调节 pH 至 7.2±0.2。精密称取已知效价的绒促性素(原料或粉针剂均可),加入上述溶液溶解,制成每 1ml 中含 20 单位的溶液,混匀,既得溶媒,然后用该溶媒将标准品配制成实验所需高、中、低三种浓度溶液,供 3 天给药用。
标准品溶液配制好后,立即给药,然后置 4℃冰箱供 3-4 天给药用。
【贮藏】本品应低温(-20℃)冷冻保存。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
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3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。