国家药品标准物质使用说明书
缩宫素
【类别】生物标准品
【批号】 150529-200902
【用途】供缩宫素的生物效价和鉴别用,不能供临床使用。本品为人工合成的含有二硫键的 9 个氨基酸组成的多肽化合物冻干制品, 其化学结构序列为 H-CYS-TYR-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2。
【效价】每支含合成缩宫素 21 IU,不能称量使用,每次用合适的溶剂一次性将内容物定量溶解使用。
【包装】安瓿
【标准溶液的配制】
1.鉴别用(HPLC 法):取本品一支或几支,加0.9%的氯化钠溶液配制成 5-10 IU/ml 的溶液,照 HPLC 法实验。
2.生物效价测定用:取本品一支,当天现用现配时,直接用 0.9%氯化钠溶液稀释至所需浓度。或可用新鲜配制的 0.2%三氯叔丁醇溶液(用 1M HCl 调节至 pH3.5)配制成 1 IU/ml 的溶液,分装于干净的2ml 安瓿中,封口或置带盖三角瓶中,置 4-8℃左右冰箱保存。临用时取适量,用 0.9%氯化钠溶液稀释成实验所需浓度。
【贮藏】 4℃以下保存
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。