国家药品标准物质使用说明书

细菌内毒素工作标准品

Control Standard of Endotoxin

【类别】生物标准品

【批号】150601-202698

【用途】用于细菌内毒素试验中的鲎试剂灵敏度复核，干扰试验和各种阳性对照，并可用于光度检测技术。

【剂型】冻干品

【效价】90EU/支。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示，1EU与 1 个内毒素国际单位（IU）相当。

【来源】 系自大肠杆菌（E.coli O111：B4）提取精制得到的内毒素，加以乳糖及聚乙二醇为赋形剂冻干，以第 2 批细菌内毒素国家标准品（细菌内毒素检测用），批号为：150800-202502 为基准标定其效价。

【用法】 详见《中国药典》2025 年版四部通则 1143注意：

1、使用时加入细菌内毒素检查用水 1ml，复溶后置旋涡混合器上混匀 15 分钟。

2、本品为一次性使用。

3、本品稀释按以下方式进行，每步置旋涡混合器上混匀 30 秒：若需要的内毒素浓度为 1、0.5、0.25、0.125EU/ml 等时，请参考： 

	0.1ml		0.2ml		0.9ml		0.9ml		0.9ml
90EU/ml	→	10EU/ml	→	1EU/ml	→	0.5EU/ml	→	0.25EU/ml	→	0.125EU/ml
	0.8ml		1.8ml		0.9ml		0.9ml		0.9ml

其余可根据情况而定。

【有效期】2029 年 3 月 30 日

【使用方法】整支用 1.0ml 细菌内毒素检查用水复溶，当日使用。

【包装】无色中性玻璃安瓿

【规格】90EU/支

【贮藏】2-8℃保存

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。