国家药品标准物质使用说明书
细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用)
Reference Standard of Endotoxin(for adsorption ability test of activated charcoal )
【类别】生物标准品
【批号】150605-202303
【剂型】冻干品
【效价】10000EU/支。细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示,1EU与 1 个内毒素国际单位(IU)相当。
【来源】系自大肠杆菌(E.coli O111:B4)提取精制得到的内毒素,加以乳糖及聚乙二醇为赋形剂冻干,以第 1 批细菌内毒素国家标准品(细菌内毒素检测专用),批号为:150800-201601 为基准标定其效价。
【用途】用于《中国药典》2020 版第四部活性炭(供注射用)品种项下的活性炭对细菌内毒素吸附力检测项目。
【使用方法】使用时,用细菌内毒素检查用水整支复溶,一次使用。
【用法】详见中国药典 2020 年版四部。
【包装】无色安瓿
【规格】10000EU/支
【贮藏】 2-8℃保存。
【注意事项】整支用 1.0ml 细菌内毒素检查用水复溶。用于活性炭吸附力实验。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
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3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。