国家药品标准物质使用说明书

制霉菌素

Nystatin

【类别】生物标准品

【批号】130375-202504

【结构式】

【分子式】C47H75NO17

【分子量】926.09

【CAS 号】1400-61-9

【用途】供制霉菌素品种抗生素微生物效价测定用。

【特性量值】含量以制霉菌素单位计，每毫克相当于 5312 单位。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色安瓿

【规格】100mg/支

【贮藏】避光,2-8℃保存。

【注意事项】本品需平衡至室温，由于有引湿性，建议在适宜的称量环境下打开包装，迅速称量，一次性使用完毕。为与国际组织针对制霉菌素效价量值的统一修正保持一致，制霉菌素国家标准物质（编号130375 ） 自 202504 批 起，对量值进行相应调整。针对采用130375-201802批赋值体系的原料及制剂量值采用修正系数法进行转换过渡，转换系数为 0.889。即采用 130375-202504 批制霉菌素标准物质，依照中国药典 2020 年版四部通则 1201 抗生素微生物检定法进行分析的结果（X），应通过使用该转换系数（X/0.889）与原赋值体系进行关联。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。