国家药品标准物质使用说明书

氨磺必利

Amisulpride

【类别】化学对照品

【批号】100997-202102

【结构式】

【分子式】C17H27N3O4S

【分子量】369.48

【CAS 号】71675-85-9

【用途】本品供国家食品药品监督管理局标准（YBH01672011）氨磺必利中红外光谱鉴别、HPLC 法鉴别、HPLC 法有关物质检查、HPLC 法含量测定时，作对照用； 供国家食品药品监督管理局标准（YBH06322019）氨磺必利片中 HPLC 法鉴别、HPLC 法有关物质检查、紫外法溶出度检查、HPLC 法含量测定时，作对照用；供国家食品药品监督管理局标准（YBH11362020）氨磺必利片中 HPLC 法鉴别、HPLC法有关物质检查、HPLC 法溶出度检查、HPLC 法含量测定时，作对照用；供国家食品药品监督管理局标准（YBH13882020）氨磺必利片中红外光谱鉴别、HPLC 法鉴别、HPLC 法溶出度检查、HPLC 法含量测定时，作对照用。

【特性量值】以 C17H27N3O4S 计，本品含量为 99.9%。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】100mg/支

【贮藏】遮光,10-30℃保存。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。