国家药品标准物质使用说明书

普瑞巴林

Pregabalin

【类别】化学对照品

【批号】101106-202504

【结构式】

【分子式】C8H17NO2

【分子量】159.23

【CAS 号】148553-50-8

【用途】本品供国家食品药品监督管理局普瑞巴林（YBH02442013、YBY60372024）HPLC 法鉴别、IR 法鉴别、HPLC 法含量测定;国家食品药品监督管理局普瑞巴林胶囊（YBH02512013、YBH00302020）HPLC法鉴别、HPLC 法有关物质检查、HPLC 法溶出度检查、HPLC 法含量均匀度检查、HPLC 法含量测定时，作对照品用。

【特性量值】本品以 C8H17NO2计，含量为 100.0%。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】100mg/支

【贮藏】避光,10-30℃保存。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。