国家药品标准物质使用说明书

来氟米特杂质Ⅱ

{2-氰基-3-羟基-N-[4′-（三氟甲基）苯基]丁-2-烯-酰胺}

Leflunomide impurityⅡ

[2-cyano-3-hydroxy-N-(4-trifluoromethylphenyl)-crotone amide]

【类别】化学对照品

【批号】101165-201602

【结构式】

【分子式】C12H9F3N2O2

【分子量】270.21

【CAS 号】108605-62-5

【用途】供 HPLC 法系统适用性试验用。

【包装】棕色西林瓶

【装量】50mg/支

【贮藏】遮光，密闭，10～30℃保存。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【特征图谱】

来氟米特系统适用性试验色谱图 [Agilent Hypersil ODS 色谱柱（4.0×250mm，5μm）]

备注：在该色谱系统下，采用不同色谱柱时，来氟米特及其杂质的出峰时间存在差异 

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

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