国家药品标准物质使用说明书
恩曲他滨杂质 II
[(2R,3R,5S)-5-氟-1-[2-羟甲基-3-氧-1,3-氧硫环-5-基]胞嘧啶]
Emtricitabine Impurity II
[5-fluoro-l-[(2R,3RS,5S)-2-(hydroxymethyl)-3-oxo-l,3-oxathiolan-5-yl] cytosine]
【类别】化学对照品
【批号】101326-201501
【结构式】

【分子式】C8H10FN3O4S
【分子量】263.25
【CAS 号】152128-77-3
【用途】供检查用。
【特性量值】供 HPLC 法测定,按 C8H10FN3O4S 计,含量为 100%。
【包装】棕色西林瓶
【规格】50mg/支
【贮藏】遮光,密闭,10-30℃干燥处保存。
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【色谱图】

(恩曲他滨系统适用性溶液色谱图,色谱柱:Thermo C18,150×4.6mm,5μm)
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的样品,在中检院发布停用通知前有效。
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