国家药品标准物质使用说明书

格列美脲杂质Ⅱ

4-[2-[3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基]乙基]苯磺酰胺基甲酸甲酯

Glimepiride Impurity Ⅱ

 [[4- [2-[3-ethyl-4-methyl-2-oxo-3-pyrroline-1-carboxamido] ethyl]phenyl]sulfonyl]methyl carbamate

【类别】化学对照品

【批号】101371-201501

【结构式】

 

【分子式】C18H23N3O6S

【分子量】409.46

【CAS 号】119018-30-3

【用途】供 HPLC 法系统适用性试验用。

【包装】棕色西林瓶

【规格】30mg/支

【贮藏】遮光，密闭，2～8℃保存。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【色谱图】

 

格列美脲及格列美脲杂质Ⅰ-Ⅳ混合溶液色谱图

色谱柱：Shiseido Capcell c18 AQ (250mm×4. 6mm，5μm)

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。