国家药品标准物质使用说明书

盐酸左西替利嗪

Levocetirizine Dihydrochloride

【类别】化学对照品

【批号】100659-202003

【结构式】

【分子式】C21H25ClN2O3·2HCl

【分子量】461.81

【CAS 号】130018-87-0

【用途】供含量测定用。

【特性量值】按 C21H25ClN2O3·2HCl 计，供手性拆分 HPLC 法测定，含量为 99.3%；供非手性拆分 HPLC 法测定，含量为 99.6%；供 UV 法测定，含量为 99.8%。

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】100mg/支

【贮藏】遮光,密闭,10-30℃保存。

【注意事项】本品中含盐酸右西替利嗪为 0.3%。在手性分析液相色谱条件下使用，本品含量按 99.3%计（左西替利嗪与右西替利嗪能分离）；在非手性分析液相色谱条件下使用，本品含量按 99.6%计（左西替利嗪与右西替利嗪不能分离）。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。