国家药品标准物质使用说明书

拉莫三嗪

Lamotrigine

【类别】化学对照品

【批号】100775-201902

【结构式】

【分子式】C9H7Cl2N5

【分子量】256.09

【CAS 号】84057-84-1

【用途】供国家药品标准 YBH01522013 拉莫三嗪、YBH04392010 拉莫三嗪中 IR 光谱鉴别、HPLC 法鉴别；HPLC 法有关物质检查、杂质 B 检查；HPLC 法含量测定时，作对照用；供国家药品标准 YBH02452014拉莫三嗪片中 HPLC 法鉴别、含量均匀度检查、含量测定及 UV 法溶出度检查时，作对照用；供国家药品标准 WS1-(X-119)-2012Z 拉莫三嗪片中 HPLC 法鉴别、UV 法含量均匀度检查、溶出度检查和含量测定时，作对照用。

【特性量值】以 C9H7Cl2N5计，供 HPLC 法测定，含量为 99.7%； 供 UV法测定，含量为 99.9%。 

【使用方法】使用前不需干燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】100mg/支

【贮藏】遮光,密闭,10-30℃保存。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的样品，在中检院发布停用通知前有效。

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。