本质控样品可用于检测人员技术能力的评价、实验室间比对、人员或设备比对、设备期间核查、方法验证和确认等。
一、样品制备
本质控样品为成批制备，塑料颗粒经混合和均匀化处理后分装。
二、定值方法
通过多家实验室协作赋值。建议该标准值使用的条件为升温速率 20℃/min，第二次升温扫描的玻璃化转变中点温度，样品量（15~20）mg。
三、标准值及不确定度（以下值仅参考，具体需参照对应批次证书）
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序号
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参数
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标准值
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扩展不确定度（k=2）
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1
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玻璃化转变中点温度
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100.4℃
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1.6℃
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2
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150℃左右
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见证书
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3
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220℃左右
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见证书
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四、均匀性检验和稳定性考察
均匀性检验的抽样方案和抽样数目依据CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的规定进行。从分装好的样品中随机抽取15批进行均匀性检验。采用Ss ≤ 0.3δ 准则判断样品的均匀性。
稳定性检验的抽样方案、抽样数日和检验方法依据CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的规定进行。标准样品的有效期根据稳定性监控数据可调整。
五、包装、贮存
该系列质控样品用塑料袋包装，每袋约100mg。
该系列质控样品应在（23±2）℃、（50±10）%的状态下贮存。