本质控样品可用于分析检测人员技术能力的评价、实验室间比对、仪器验收、期间核查以及新标准新方法的验证等。

一、样品制备

本质控样品为成批制备，原料采用单螺杆挤出机熔融共混挤出，然后切粒机造粒后分装。

二、定值方法

通过多家实验室协作赋值。

三、标准值及不确定度（以下值仅供参考，具体量值需参照随货证书原件）

注:建议样品量(15±1) mg。

四、均匀性检验和稳定性考察

均匀性检验的抽样方案和抽样数目依据CNAS-GLO03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的规定进行。从分装好的样品中随机抽取15批进行均匀性检验。采用Ss ≤0.3σ  准则判断样品的均匀性。

稳定性检验的抽样方案、抽样数目和检验方法依据CNAS-GLO03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的规定进行，有效期为2年。

五、包装、贮存

该系列质控样品用塑料袋包装，应在（23±2)℃、(50士10）% RH的状态下贮存。