人基因组DNA定量标准物质作为测量标准用于人基因组DNA的定量测量，还可用于DNA定量方法的验证和实验室质量控制等领域。
一、样品制备
本标准物质是从人肾上皮细胞提取、纯化的全基因组核酸，稀释至一定浓度后进行分装。一个包装单元含有 200μL 的基因组 DNA。
二、溯源性及定值方法
该标准物质采用数字 PCR 方法对人基因组 DNA 定量标准物质的目标基因片段的拷贝数进行测定，作为标准物质的标准值。本标准物质通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名 称
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标准值a（copies/μL）
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扩展不确定度（%)（k=2）
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参考值b（ng/μL）
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NIM-RM4035-1
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女性基因组 DNA 定量标准物质
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3.10×104
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4.9
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103
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NIM-RM4035-2
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男性基因组 DNA 定量标准物质
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3.08×104
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5.6
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102
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a标准值不确定度评定考虑定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量，b以每个拷贝的基因组质量为 3.3pg 计算得出。
四、均匀性和稳定性
按照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，采用数字 PCR 方法对该标准物质进行均匀性检验研究，最小取样量 5μL，结果表明均匀性良好。按照先密后疏的原则采用数字 PCR方法对该标准物质进行稳定性考察研究，标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验，表明稳定性良好。本标准物质自定值日期起，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装与储存：本标准物质采用 1.5mL 立式拧口塑料离心管包装，200μL/瓶。建议-70˚C 低温长期保存。
2.使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后离心再打开瓶盖使用。样品开封后，应尽快恢复密封状态。
3.使用建议：当使用荧光定量 PCR 方法(qPCR)对工作标准进行赋值时，建议用户先用本标准物质对 qPCR 方法进行校准。对非性别特异性的 qPCR 方法，需使用两个标准物质分别作标准曲线进行校准，以避免不同 DNA 材料和特异性 qPCR 方法之间存在可能的干扰。