本系列溶液标准物质可用于尿液分析仪尿蛋白、尿糖、pH 和比重的校准与测试,技术依据JJF1129-2005尿液分析仪校准规范。
一、样品制备
本系列溶液标准物质采用葡萄糖[GBW(E)100229]和牛血清白蛋白(GBW09815)标准物质及磷酸盐缓冲液配制而成,在洁净环境条件下分装到2mL棕色安瓿瓶中。
二、溯源性及定值方法
本系列溶液标准物质中尿蛋白、尿糖以配制值为标准值,以高效液相色谱法和紫外分光光度法进行量值核验;pH和比重采用经校准后的pH计及比重计直接测定,通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具,保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
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项目名称
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编号
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标准值
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扩展不确定度(k=2)
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pH
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3
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5.5
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Urel=4%
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1
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6.5
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Urel=4%
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2
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7.5
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Urel=4%
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尿蛋白
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3
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0
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Urel=4%
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1
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0.19g/L
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Urel=4%
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2
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2.0g/L
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Urel=4%
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尿糖
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3
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0
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Urel=2%
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1
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2.83mmol/L
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Urel=2%
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2
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41.8mmol/L
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Urel=2%
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比重
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3
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1.006
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U=0.003
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4
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1.014
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U=0.003
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5
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1.028
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U=0.003
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四、均匀性检验及稳定性考察
按照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》要求,用紫外分光光度法和高效液相色谱法对该标准物质溶液随机抽样进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明,本标准物质均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起,有效期24个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发生量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本套溶液标准物质棕色玻璃安瓿瓶包装,每支2 mL,每套5支;置于 4℃冰箱中冷藏保存。使用前应恒温至(20±5)℃,并充分摇动以保证均匀。打开后尽快一次性使用,使用过程中应严格防止沾污。