[Glu1]-人纤维蛋白肽 B 标准物质主要用于飞行时间质谱仪信噪比和分辨能力的校准。技术依据JJF1528-2015《飞行时间质谱仪校准规范》。
一、样品制备
本标准物质采用市售高纯[Glu1]-人纤维蛋白肽 B(CAS 号:103213-49-6)为候选物原料,经纯化后用二次去离子水溶解,在无菌洁净环境条件下分装到冻存管中并冻干。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用同位素稀释质谱法定值,定值方法的可靠性经过国际比对结果的验证,通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
|
编 号
|
名 称
|
含量标准值
|
扩展不确定度(k=2)
|
|
NIM-RM2087
|
[Glu1]-人纤维蛋白肽B标准物质
|
20μg/tube
|
2μg/tube
|
不确定度评定中综合考虑了方法重复性、校准物、称量、均匀性、稳定性的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
按照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》要求,用同位素稀释质谱方法进行均匀性检验和稳定性考察。均匀性检验,结果通过 F 检验,表明均匀性良好;按照先密后疏的原则进行了 12 个月的稳定性考察,标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验,表明稳定性良好。
该标准物质自定值之日起,有效期为 1 年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五.包装、储存及使用
1.包装与储存:本标准物质采用 1 mL 冻存管包装,每管含有[Glu1]-人纤维蛋白肽 B 标准物质20 μg;置于-80℃冰箱中冷冻保存。
2.使用:本标准物质开瓶后应当一次性使用。标准物质使用过程中应严格防止沾污。使用时采用含有 0.1%的甲酸-水将标准物质配制到校准规范中要求的浓度。