本标准物质主要用于临床领域激素成分检测,检测实验室的质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
一、 样品制备
本标准物质候选物是采用相应的国家一级标准物质香草扁桃酸(CAS:55-10-7;GBW09226)为原料,农残级甲醇为溶剂,采用重量-容量法配制(环境温度为 20±4℃,湿度≤50%RH)。混匀后熔封于 2mL 安瓿瓶。
二、 溯源性及定值方法
1)定值方法:
本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值,并采用高效液相色谱法(UV)进行量值核对。
2)溯源性:
本标准物质通过采用量值具有计量溯源性保证的香草扁桃酸国家一级标准物质(编号为GBW09226, 批号 21001),以及经检定/校准的质量、容量等计量器具,使本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位千克(kg)、摩尔(mol),以及体积的国家法定计量单位升(L)。
三、 特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值(mg/mL)
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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GBW(E)090951
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甲醇中香草扁桃溶液
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1.00
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2.0
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不确定度评定中考虑了一级标准物质定值不确定度、制备过程中样品称量、移取、稀释等引入的不确定度因素。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),随机抽取分装后的样品,采用高效液相色谱法(UV)对样品进行均匀性评估,评估结果表明,样品均匀性良好; 采用高效液相色谱法(UV)法,对样品进行稳定性评估,评估结果表明,样品稳定性良好。
研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1.包装:本标准物质采用棕色安瓿瓶封装,每瓶不少于 1.0mL。
2.贮存:在冷藏、避光、干燥条件下保存。
3. 使用:本标准物质需在冷藏状态下取出后于室温平衡 30 分钟以上再打开包装使用;样品开封后,一次性使用。