牛血清白蛋白溶液标准物质主要用于食品分析、药物分析、临床检验中蛋白质含量测量结果的量值溯源、质量控制,以及核酸蛋白分析仪等分析仪器的校准和相关方法确认与评价等。
一、样品制备
本标准物质候选物采用固体牛血清白蛋白标准物质为原料,用含0.02%叠氮钠和0.02mol/L NaCl的水溶液溶解后,采用重量-容量法配制,在无菌洁净环境条件下分装到2mL棕色安瓿瓶中。
二、溯源性及定值方法
本溶液标准物质原料采用同位素稀释质谱方法定值,定值方法准确性由国际比对结果得到验证。溶液标准物质以配制值为标准值,以高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的测量方法、制备方法和计量器具,保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
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编 号
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名 称
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标准值(mg/mL)
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扩展不确定度(k=2,mg/mL)
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NIM-RM3627-4
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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0.053
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0.004
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NIM-RM3627-5
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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0.106
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0.007
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NIM-RM3627-6
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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0.20
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0.02
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NIM-RM3627-7
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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0.50
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0.04
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NIM-RM3627-8
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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1.05
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0.07
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NIM-RM3627-9
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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2.1
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0.2
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NIM-RM3627-10
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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5.0
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0.4
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NIM-RM3627-11
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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7.9
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0.6
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NIM-RM3627-12
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牛血清白蛋白溶液标准物质
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8.8
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0.6
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标准值的不确定度综合考虑了方法重复性、校准、称量、均匀性、稳定性等不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
依据JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,用高效液相色谱法进行均匀性检验和稳定性考察。均匀性检验,最小取样量100μL,结果通过F检验,表明均匀性良好;按照先密后疏的原则进行了12个月的稳定性考察,标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验,表明稳定性良好。
该标准物质自定值之日起,有效期为1年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装与储存:本标准物质采用2mL棕色安瓿瓶包装,每瓶2mL,使用时需准确移取;置于4℃冰箱中冷藏保存。
2.使用:本标准物质应在冰袋保护下运输,开瓶后应当一次性使用。标准物质使用过程中应严格防止沾污。