本标准物质主要用于食品、环境等领域相应兽药成分残留检测,相关生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
本标准物质采用纯度准确定值的纯品为原料,以 0.2%甲酸的甲醇为溶剂,用重量-容量法准确配制而成。
本标准物质以配制值作为溶液中环丙沙星(CAS 号:85721-33-1)浓度的标准值,并对所制备的标准物质和质量控制对照样采用液相色谱法(DAD 检测器)比对计算,以核验配制值。通过使用由液相色谱-质量平衡法多家实验室合作定值、量值具有溯源性保证的环丙沙星纯度国家一级标准物质(GBW10156),以及经检定/校准的质量和容量计量器具,使量值溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位千克(kg)、摩尔(mol),以及体积的国家法定计量单位升(L)。
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编号
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名称
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标准值(mg/mL)
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相对扩展不确定度(%)(k=2)
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GBW10159
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甲醇中环丙沙星溶液标准物质
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0.50
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2
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标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果、制备过程、量值核验以及均匀性、稳定性等引入的不确定度分量。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用高效液相色谱法(DAD 检测器),按照随机抽样原则对样品中的特性量进行均匀性评估,评估结果表明,样品均匀性良好;采用相同测量方法对样品进行稳定性评估,评估结果表明,样品稳定性良好。
本标准物质自定值日期起有效期 2 年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1. 包装:本标准物质采用玻璃安瓿瓶封装,2mL/瓶。
2.贮存及使用:冷藏和避光条件下保存。使用前于室温(20±3)℃平衡,并摇动均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。