本标准物质是包含猪繁殖与综合症病毒美洲变异株（PRRSV HuN4）基因组 M 基因及 N 基因的线性化质粒。可用于方法建立、标准曲线绘制、工作标准赋值、方法确认与评价、产品质量控制等。

一、 样品制备

本标准物质将猪繁殖与综合症病毒美洲变异株（PRRSV HuN4）基因组 cDNA 中包含 M 基因及N 基因的一段保守序列（979bp）克隆至 pUC18 质粒载体中，经过质粒提取，EcoRⅠ单酶切线性化，纯化及质量检测，用 TE 缓冲液稀释并混匀后进行分装。

二、 溯源性及定值方法

本标准物质采用绝对定量方法-数字 PCR 方法以 8 家实验室合作定值的方式测定质粒核酸拷贝数浓度特性量值。通过使用满足计量学特性要求、经确认的绝对定量测量方法和经检定/校准的容量计量器具，确保本标准物质的量值溯源至可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一” 符号：1）以及体积的国家法定计量单位升（L）。

三、 特性量值及不确定度

标准值的不确定度考虑了由定值、样品均匀性和稳定性引入的分量。

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用数字 PCR 方法，按照统计学要求随机抽取样品，进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好；采用数字 PCR 检测方法，对样品进行长期和运输稳定性评估，评估结果表明，样品在规定的保存条件下稳定性良好，并应在干冰或冰袋环境中运输。

本标准物质最小取样量为 5 μL，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期暂定 1 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1.包装、储存及运输：本标准物质采用 0.5 mL 立式螺口样品管包装，每管 100 μL。置于-80 ℃冰箱中冷冻保存。应在干冰或冰袋环境中运输，运输时样品温度不超过 25 ℃。

2.使用注意事项：使用前应提前从冰箱内取出，待完全溶解后震荡混匀，瞬时离心后使用。样品开封后，应尽快恢复至密封状态。建议反复冻融次数不超过 6 次，使用完毕尽快冻存。