本标准物质作为测量标准可用于DNA样品实验分析和临床医学检验等工作,常见分析方法有紫外分光光度法、毛细管电泳法、电感耦合等离子体发射光谱法等。用于相关分析仪器的检定/校准、测量方法确认与评价、分析过程质量控制等。
一、样品制备
本标准物质采用经过高度纯化的320bp寡聚DNA试剂为候选物原料,经生物学和理化性质分析满足要求后,在无菌洁净环境条件下分装到冻存管中。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的标准值(320bpDNA质量浓度)由高分辨电感耦合等离子体质谱(HR-ICPMS)和液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICPMS)两种种不同原理的准确、可靠测量程序进行定值。标准物质的标准值可通过GBW06502国家一级标准物质的磷含量标准值和经检定/校准的天平等计量器具,溯源至SI基本单位:千克(kg)。
三、特性量值及不确定度
|
编号
|
名称
|
标准值(mg/kg)
|
扩展不确定度(k=2)(mg/kg)
|
|
GBW09804
|
320bp寡聚DNA含量标准物质
|
110.6
|
7.1
|
所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343国家计量技术规范(等效ISO指南35),采用HR-ICPMS方法,按照随机抽样原则对该标准物质进行了均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用 HR-ICPMS和芯片电泳相结合的方法,按照先密后疏的原则对该标准物质进行了36个月的稳定性考察,标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致性检验,稳定性良好。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格:本标准物质采用0.5mL带内盖彩色冻存管包装,每管50μL。
2.保存条件:置于-80℃冰箱中干燥保存。干冰运输。
3.使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。