本标准物质主要用于全自动灯检机的可检出最小异物直径、异物检出率和误剔率3 项计量特性的校准。
一、 样品制备
购买商品化的粒径可溯源的聚苯乙烯标准微球溶液，粒径分别为30 μm、40 μm、50 μm 和60 μm，用经0.22μm 滤膜过滤的无菌水稀释至合适的浓度，得到聚苯乙烯标准微球稀释液。在百级洁净的超净台中，用移液器移取10μL 聚苯乙烯标准微球稀释液，根据待检的全自动灯检机生产线的包装和产品包装量，添加如安瓿瓶或西林瓶中，再加入合适的准确体积的经0.22μm 滤膜过滤的无菌水，进行稀释分散。样品瓶熔封或压盖封口。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质以光学显微镜法测量值作为标准值，通过使用经校准的光学显微镜保证微球直径测量量值具有溯源性。
三、 特性量值及不确定度
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编号
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名称
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粒径
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标准值（μm）
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扩展不确定度（μm）（k=2）
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NIM-RM2024
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全自动灯检机异物检测校准标准物质
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30μm
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31.4
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2.0
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40μm
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40.5
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2.0
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50μm
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50.6
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2.0
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60μm
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60.8
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2.0
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所赋特性量值的不确定度由定值法、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），按照随机抽样原则采用光学显微镜的明场模式对该标准物质进行均匀性检验，结果表明，均匀性良好；采用相同测量方法进行稳定性检验，结果表明，样品在 4℃下稳定性良好。本标准物质自定值日期起，有效期暂定为 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1.包装规格：本标准物质采用安瓿瓶或西林瓶包装，5-10 粒/瓶，液体装量依据待校灯检机的生产线上产品。
2.保存及运输条件：置于 4℃冰箱中保存，不要冷冻。常温运输，收到标准物质后应检查标准物质是否完好。