本标准物质作为测量标准，可用于人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸定性和定量测量方法的验证评价以及实验室质量控制、仪器校准、试剂评价等方面。
一、 样品制备
本标准物质是通过体外转录获得的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）gag 基因（基因组坐标：336-1838，NC_001802.1）的 RNA 转录子，稀释至一定浓度后分装制得。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质采用经过国际比对验证的数字 PCR 方法进行定值。通过使用经检定/校准的质量、容量等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至体积的国家法定计量单位升（L）和可作为任何一个量制基本单位的实体数基本单位“一”（符号：1）。
三、 特性量值及不确定度
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名称
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编号
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标准值（×109copy/μL）
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扩展不确定度（k=2）（×109copy/μL）
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人类免疫缺陷病毒Ⅰ型gag 基因RNA 标准物质
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NIM-RM5212
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2.0
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0.3
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所赋特性量值的不确定度由定值、均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用数字 PCR 方法对该标准物质进行均匀性研究，结果表明均匀性良好，最小取样量为 5 μL。采用数字 PCR 方法对该标准物质进行了稳定性研究，自定值日期起，有效期暂定为 16 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1. 包装规格：本标准物质采用 0.5mL 彩色冻存管包装，每管 50μL。
2. 保存及运输条件：置于-70℃以下冰箱中保存。采用干冰运输。
3. 使用注意事项：使用前应提前从冰箱内取出，待完全溶解后震荡混匀，瞬时离心后使用。样品开封后，应尽快恢复至密封状态，避免反复冻融，使用完毕尽快冻存。
4. 进行梯度稀释时，建议使用不含 RNA 酶的 RNA 专用保存液。