本标准物质为转基因棉花种子粉基体标准物质,可作为定量 PCR 等仪器分析所需定量标准,用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法确认评价等,可广泛应用于食品、生物制品、医学、饲料等各领域转基因成分检测,也可应用于转基因相关产品的质量检测。
一、样品制备
本系列标准物质采用经纯度鉴定后的阳性样本 sGK9708-41(中 41)种子粉和阴性样本中棉所 23 种子粉,按设定的含量水平重量法配制得到,在无菌洁净环境条件下分装到 5ml 棕色玻璃瓶中。
二、溯源性及定值方法
本系列标准物质定值方法为重量法,并经挥发性成分含量、候选物纯度等的修正,最终确定标准物质的特性量值。并根据杂质含量及测量不确定度对定值结果及不确定度的贡献,采取适当的校准程序和测量标准(含标准物质),确保定值结果最终溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位:千克(kg)、摩尔(mol)。
三、特性量值及不确定度
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编 号
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名 称
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标准值(mg/g)
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不确定度(k=2)(mg/g)
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参考值(PCR 方法)(mg/g)
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不确定度(k=2)(mg/g)
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GBW10093
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sGK9708-41(中 41)-1 转基因棉花
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5.0
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0.2
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5.0
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0.4
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GBW10094
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sGK9708-41(中 41)-2 转基因棉花
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10.2
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0.3
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9.7
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1.9
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GBW10095
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sGK9708-41(中 41)-3 转基因棉花
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20.5
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0.6
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19.9
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2.4
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GBW10096
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sGK9708-41(中 41)-4 转基因棉花
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30.9
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0.9
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30.3
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3.4
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GBW10097
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sGK9708-41(中 41)-5 转基因棉花
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52.6
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1.6
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1.6
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6.5
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所赋特性量值的不确定度由定值测量、均匀性和稳定性等引入的不确定度分量合成得到。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用定量 PCR 方法,按照随机抽样原则对该标准物质进行了均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用相同测量方法,按照先密后疏的原则对该标准物质进行了 5 年的稳定性考察,标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致性检验。
该标准物质自定值之日起,有效期至 2025 年 5 月 30 日,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 100mg。
五、包装、贮存及使用
1.包装规格:本标准物质 5mL 茶色玻璃瓶密封包装,每瓶不少于 1g。
2.保存条件:置于 4 ℃冰箱中干燥保存。冰袋运输。
3.使用注意事项:使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温后,准确称量使用。