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产品信息
编号:GBW(E)091177 英文:
名称:ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖溶液标准物质(酶解二糖定量、粘多糖定量、寡糖分析) 品牌:计量院
CAS: 分类:基础标准物质
包装 规格 库存 售价 数量
JLY-200µL 683μg/g(-20℃保存,冰袋运输) 0 1200.0 加入购物车
详细描述:(样板仅参考,具体需参照对应批次证书)

ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖溶液标准物质可以作为定量标准,用于(1)肝素类药物的质控过程中酶解二糖定量分析;(2)其他粘多糖基本组成单元定量分析;(3)相关寡糖分析方法的开发与验证。

一、 样品制备

本标准物质以 ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖纯品作为原料,在(22±1)℃的洁净室中,采用重量法配制得到 ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖溶液标准物质,并分装到冻存管中。

二、 溯源性及定值方法

采用定量核磁共振法和质量平衡法两种不同原理的方法对ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖原料的纯度进行定值。定值过程中通过使用马来酸等标准物质,以及满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,确保纯度量值的可溯源性。在对原料纯度进行准确定值的基础上,采用重量法配制得到ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖溶液标准物质,以配制值作为标准值。

三、 特性量值及不确定度

编号

名称

标准值(μg/g

扩展不确定度(k=2)(μg/g

GBW(E)091177

ΔUA2S-GlcNCOEt6S (I-P)二糖溶液标准物质

683

20

四、 均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用液相色谱-单点法,按照随机抽样原则对标准物质进行均匀性评估。评估结果表明,样品均匀性良好。采用液相色谱-单点法对样品进行稳定性评估。评估结果表明,样品稳定性良好。

本标准物质有效期暂定为 3 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、 包装、贮存及使用

1、包装:本标准物质采用螺口冻存管分装,每管包装量不小于 200 µL

2、储存及使用:应在-20℃条件下保存。使用前,应充分混匀。

3、该标准物质采用重量法配制,为保证标准物质特性量值的准确性,请在 22±2℃的环境中称取该标准物质。

4、本标准物质建议开瓶后分装,并在规定条件下保存,不建议反复冻融使用。


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