本标准物质适用于实验室进行血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估和验证等。
一、 样品制备
本标准物质以混合人血清样本为原料，先后经历血清收集、不稳定成分去除、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤准确制备而成。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质采用同位素稀释液相色谱串联质谱法定值。
通过采用有证标准物质 ANAB-A-096（标准值 100.0μg/mL，不确定度 0.6μg/mL）、使用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS/MS）为测量方法、采用经确认的测量程序和经检定/校准的天平、容量瓶等计量器具，确保本标准物质的量值溯源至质量的 SI 基本单位千克（kg）以及体积的国家法定计量单位升（L）。
以标准物质定值方法作为参比检测系统，分别采用迈瑞 CL-6000i 全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂、索林 2210 全自动化学发光免疫分析仪及其厂家配套试剂对本标准物质进行了互换性评价。结果表明，本标准物质在以上系统互换性良好。
三、特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值（pg/mL）
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扩展不确定度（pg/mL），（k=2）
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GBW(E)091171
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冰冻人血浆醛固酮标准物质
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56.9
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4.3
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GBW(E)091172
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147
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12
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不确定度评定中考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、 均匀性检验及稳定性考察
参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），随机抽取分装后的样品，采用同位素稀释质谱法及全自动化学发光免疫分析仪对标准物质进行均匀性、稳定性考察，结果表明本标准物质均匀性、稳定性良好。
本标准物质的最小取样量为 100 μL。自定值日期起，有效期 2 年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、 包装、贮存与运输、使用
1、包装：本标准物质采用螺口冻存管包装，每瓶 320μL；
2、贮存与运输：本标准物质应在-70℃下冰冻保存，使用干冰运输；
3、使用：使用前需将样本完全融化并平衡至室温，轻轻颠倒 10 次以上，充分混匀后方可使用。标准物质复融后使用时间为室温 4 小时内，（2-8）℃条件下 7 天内。开封的样品应尽快使用。