麦氏细菌浊度标准物质,又称麦氏标准溶液(McFarland Standards)是当前世界上细菌浓度测量最常用的浊度标准液,是复现麦氏单位(MCF)细菌浊度计量单位量值的标准物质,目前广泛应用于微生物检测和药敏评价等领域,如:校准细菌浓度测量用细菌浊度仪(或细菌比浊仪)和药敏试验中抗生素效价测定仪(浊度法)。
一、 样品制备
本系列标准物质以硫酸滴定溶液标准物质和钡溶液成分分析标准物质为原料,严格按照国际公认方法配制,经均匀性初检合格后,在洁净环境条件下分装。
二、 溯源性及定值方法
本系列标准物质严格按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)《Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved Standard-Seventh Edition》的规定和国际上公认的配制方法制备,其浊度值以国际公认值为标准值,通过使用满足计量学特性要求的制备方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、 特性量值及不确定度
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名 称
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编号
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标准值(麦氏单位)
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扩展不确定度(麦氏单位),k=2
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麦氏细菌浊度标准物质
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GBW(E)091230
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0.50
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0.07
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GBW(E)091231
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1.00
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0.05
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GBW(E)091232
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2.00
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0.16
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GBW(E)091233
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3.00
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0.21
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GBW(E)091234
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4.00
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0.22
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空白
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-
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0.00
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-
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所赋特性量值的不确定度由试剂纯度、试剂用量的称量、容量器具的读数的误差及样品均匀性和稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》,批量制备的麦氏细菌浊度标准物质为均匀的悬浮体系,分装后随机抽取一定数量的样品,采用高精度细菌比浊仪通过 F 检验法进行均匀性检验,结果表明标准物质的均匀性良好。按照先密后疏的原则采用高精度细菌比浊仪进行稳定性评估,标准值无方向性变化并通过平均值一致性检验,表明稳定性良好。
该标准物质自定值之日起,有效期为 12 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1.包装与保存:本标准物质采用带有螺旋盖的透明玻璃管包装,每瓶 5 mL。采用冰袋运输,收到后请于(2~8)℃温度下冷藏保存。
2. 使用:使用时要恢复至室温(15~30)℃,标准溶液需要摇匀后直接进行测量,或从玻璃管中取出后进行测量。
注:0 MCF 麦氏细菌浊度标准物质的配制:取蒸馏水或去离子水,经孔径为 0.1 μm(或 0.2 μm)微孔滤膜反复过滤 2 次以上,其细菌浊度值≤0.01。