奶牛体细胞数的准确测定直接影响牛奶原奶的正确分级,与乳制品的质量密切相关。本标准物质可用于流式细胞原理、显微成像原理的全自动牛奶体细胞分析仪的校准或相关检测测量质量评价等工作。
一、 样品制备
本标准物质候选物采用荷斯坦奶牛血液白细胞为原料,以脱脂牛奶为基质,在无菌洁净环境条件下通过移液器进行分装,通过特殊形态固定和冷冻干燥艺进行处理得到。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质的体细胞浓度采用显微镜直接计数法进行定值。通过使用经确认的、满足计量学特性要求的测量方法和经检定校准的显微镜、细胞计数板等计量器具,确保本标准物质的量值溯源至实体数基本单位“一”(符号:1)。
三、 特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值(/μL)
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相对不确定度(k=2)(/μL)
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NIM-RM4063
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牛奶体细胞数量系列标准物质I
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155
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15
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牛奶体细胞数量系列标准物质II
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280
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24
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牛奶体细胞数量系列标准物质III
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444
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40
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牛奶体细胞数量系列标准物质IV
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835
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74
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牛奶体细胞数量系列标准物质V
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1106
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93
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所赋特性量值的不确定度综合考虑了显微镜细胞板直接计数法测量重复性、均匀性和稳定性等不确定度分量。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用显微成像原理的细胞计数方法,按照随机抽样原则对样品进行均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用相同测量方法,按照先密后疏的原则对样品进行稳定性评估,趋势分析结果表明,-20℃下可以长期稳定保存,25℃下可以稳定保存 31 天,因此,标准物质应贮存在-20℃下,建议优先冰袋运输,环境温度 25℃以下也可常温运输。
该标准物质自定值之日起,有效期为 12 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1.包装与贮存:本标准物质为 5 瓶装的套装包装,标准物质瓶均为 50 mL 棕色具塞玻璃瓶,每瓶大约 10mL 固形物,置于-20°C 冰箱中冷冻保存。
2.使用:本标准物质可在冰袋保护下和常温条件(环境温度低于 25°C)运输。牛奶体细胞数量系列标准物质从冰箱取出后恢复到室温,将蒸馏水、去离子水或纯水 50mL 准确加入到体细胞标准物质瓶中,粉末溶解后,混合均匀。放置 30 分钟后严格按照牛奶体细胞计数仪的操作说明进行测量
操作。