本标准物质是锗-68/镓-68 核素活度量值传递的重要载体,可用于相关计量仪器的量值传递,相关分析方法的比较和评价等用途。可为锗-68/镓-68 同位素研制,相关同位素药物发展,以及 PET/CT模体的研究与应用等提供计量溯源支持。
一、 样品制备
本标准溶液以纯度优于 99.5%的锗-68/镓-68 溶液为原料,定量稀释制备而成。本标准溶液为0.5mol/L 的 HCl 体系。
二、 溯源性及定值方法
本溶液标准物质采用 4πβ(LS)基准(国基证[2002]第 099 号)定值,液闪三管/双管符合比(TDCR)方法绝对测量定值,并通过进口锗-68/镓-68 标准溶液采用 CIEMAT/NIST 效率示踪旁证了绝对测量定值的可靠性。定值过程中所使用的全部计量器具溯源至相应物理量的国家计量基准。
三、 特性量值及不确定度
核素:锗-68/镓-68;
半衰期[1]:270.93(13)d;
比活度标准值:1.936×104Bq/g;
相对扩展不确定度:1.5%(k=2);
参考日期:2021 年 12 月 29 日 00:00。
标准值的不确定度考虑了计数统计涨落、本底、探测效率、发射几率、质量、半衰期以及溶液的均匀性和稳定性等引入的分量。
在使用本标准物质时,应根据公式(1)进行半衰期修正,得到锗-68/镓-68 核素在使用时间 t的比活度:
式中,
A(t)——锗-68/镓-68 核素在使用时间 t 的比活度,Bq/g;
A0 ——锗-68/镓-68 核素在参考日期 t0的比活度,Bq/g;
T ——锗-68/镓-68 核素的半衰期。
用公式(1)进行半衰期修正时,注意(t-t0)与 T 的时间单位应相同。在本标准物质的有效期内,半衰期修正不增加相对扩展不确定度的数值。
四、 均匀性及稳定性评估
样品数据采用随机抽样法和方差分析法(F 检验法)进行均匀性检验,根据国际标准 ISO Guide 35 稳定性研究方法对锗-68/镓-68 放射性溶液进行稳定性考察,考察结果表明溶液的均匀性和稳定性符合要求。本标准物质自定值日期起,有效期 2 年。
五、 包装、贮存及使用
锗-68/镓-68 放射性溶液标准物质采用硼硅玻璃安瓿瓶火封封装,运输过程中采用具有保温和防震功能的塑料盒包装,每瓶 1mL,有效期 2 年。
本标准物质为了量值稳定,采用火封玻璃瓶包装。应储存在带有防倾倒、防碎、防盗的保险柜中。
本标准物质的转让和使用需要根据辐射安全管理规定,由最终使用单位到其主管的辐射安全主管部门办理豁免使用手续。
本标准物质请在具有辐射防护条件的专用放射化学实验室、由经过专业训练的放射化学实验人员使用,使用过程中请严格按照放射性物质开放性操作要求做好内照射及外照射防护。产生的含放射性废物请严格按照国家相关规定进行收储。
六、 其他说明
本标准物质为豁免量级放射性物质,本证书未做特殊说明的关于安全保障、运输和废物处置等内容,请严格按照辐射安全主管部门制定的其他管理和技术文件执行。
七、 参考文献
[1].Bé M.-M., Chisté V., Dulieu C., Mougeot X., Chechev V., Kondev F., Nichols A.L., Huang X., Wang B. , Table of radionuclides,Monographie BIPM-5,volume 7,2013