本标准物质主要用于婴儿配方奶粉、乳制品中维生素 B12（氰钴胺素）的检测，包括检测实验室质量控制、分析方法确认评价和样品赋值等。

一、样品制备

本标准物质通过牛乳中添加维生素 B12（氰钴胺素 CAS：68-19-9），采用湿法制备的婴儿配方奶粉。样品经混合均匀后用铝箔袋充氮分装密封包装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质经过 KCN 处理、溶剂提取、SPE 净化后，维生素 B12的含量采用液相色谱同位素稀释高分辨质谱(LC-IDHRMS)和液相色谱电感耦合等离子体质谱（LC-ICPMS）标准添加方法联合定值。通过开展方法确认，使用 GBW (E)100272 氰钴胺素（维生素 B12）纯度标准物质和经检定/校准的称量设备等，确保该标准物质的量值可溯源至 SI 基本单位。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度综合考虑了由标准物质定值、样品均匀性和稳定性等引入的不确定度分量。

四、均匀性及稳定性评估

参照 JJF1343 国家计量技术规范（等效 ISO 指南 35），采用液相色谱-同位素稀释高分辨质谱法（LC-IDHRMS）检测方法，按照随机抽样原则对样品中的特性量进行均匀性评估，评估结果表明，样品均匀性良好；采用相同检测方法，对样品进行稳定性评估，评估结果表明，样品稳定性良好。

本标准物质最小取样量为 1.0g，只有在遵循最小取样量的前提下，标准物质的特性值及其不确定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期 12 个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、贮存及使用

1．包装：本标准物质为固态，每包 15g，充氮后铝箔包装密封包装。

2．贮存与运输：本标准物质避光、-20°C 条件下保存，运输采用冷藏运输方式。

3. 使用：样品使用前平衡至室温，开封后，建议一次使用完毕。