禽白血病p27蛋白冻干粉标准物质可以用于p27蛋白检测方法的验证和不同实验室的质量控制,以及量值结果的溯源。
一、 样品制备
本标准物质对由中国动物疫病预防控制中心所构建包含 p27 全长的质粒,经大肠杆菌重组表达,经进一步纯化后得到的重组 p27 蛋白,在无菌洁净的环境下分装到冻存管,随后立即冻干。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和胰蛋白酶切肽段同位素稀释质谱法两种方法定值,标准值为两种方法定值测量结果的算术平均值。以国家氨基酸一级标准物质作为溯源标准,氨基酸标准物质采用定量核磁和质量平衡方法定值,最终结果可以溯源到 SI 单位。
三、 特性量值及不确定度
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编号
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名称
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标准值
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不确定度(k=2)
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NIM-RM4070
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禽白血病p27蛋白冻干粉标准物质
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1.48mg/mL
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0.16mg/mL
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所赋特性量值的不确定度由定值、均匀性、稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用同位素稀释质谱法对该标准物质进行均匀性研究,结果表明均匀性良好,最小取样量为 200 μL。采用高效液相色谱法和同位素稀释质谱法对该标准物质进行了稳定性研究,自定值日期起,有效期暂定为 6 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1. 包装规格:本标准物质为冻干粉末形式,采用 1 mL 冻存管包装。
2. 保存及运输条件:置于-70°C 以下冰箱中保存,采用冰袋运输。
3. 使用前先从冰箱取出,平衡至室温后加入 1 mL 去离子水混匀后使用。