人胰岛素样生长因子-1 标准物质可以用于评价不同 IGF-1 测量方法以及其测量结果的量值溯源。
一、 样品制备
本标准物质对市售高纯重组人胰岛素样生长因子-1 进行定性分析和初步纯度分析,满足要求后,在无菌洁净的环境下分装到冻存管。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质采用氨基酸水解同位素稀释质谱法和胰蛋白酶切肽段同位素稀释质谱法两种方法定值,标准值为两种方法定值测量结果的算术平均值。以国家氨基酸一级标准物质作为溯源标准,氨基酸标准物质采用定量核磁和质量平衡方法定值,最终结果可以溯源到 SI 单位。
三、 特性量值及不确定度
|
编号
|
名称
|
标准值
|
不确定度(k=2)
|
|
NIM-RM4069
|
人胰岛素样生长因子-1标准物质
|
136 μg/g
|
15 μg/g
|
所赋特性量值的不确定度由定值、均匀性、稳定性引入的不确定度分量合成得到。
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用同位素稀释质谱法对该标准物质进行均匀性研究,结果表明均匀性良好,最小取样量为 20 μL。采用高效液相色谱法和同位素稀释质谱法对该标准物质进行了稳定性研究,自定值日期起,有效期暂定为 6 个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、贮存及使用
1. 包装规格:本标准物质采用 0.5 mL 冻存管包装,每管 100 μL。
2. 保存及运输条件:置于-70°C 以下冰箱中保存,采用冰袋运输。
3. 使用前先从冰箱取出,平衡至室温后用迷你离心机离心 10 s 后使用